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醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測 生物安全柜檢測-安衡檢測
醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測
二、檢測周期:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量的測試的*長時間檢測間隔;空氣潔凈度等級1-5級,*長時間間隔6個月;空氣潔凈度等級6-9級,*長時間間隔13個月;風速或風量,*長時間檢測12個月;靜壓差,*長時間間隔12個月;
GMP(2010新修訂)規(guī)定:為確保無菌藥品的質(zhì)量安全,新版GMP在無菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級標準,對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級別提出了具體要求。
醫(yī)藥電子廠潔凈室環(huán)境檢測 噪聲控制: 動態(tài)檢測時,萬級無塵室內(nèi)的噪音級不得出70分貝A。
對于無塵室內(nèi)的換氣次數(shù)一般要求為:人均每小時換氣5次以上;人均每小時新風量30立方米以上;每人每小時換風量10立方米以上;每平方米允許噪聲強度85分貝以下(a計權(quán));溫濕度波動小;光照度適宜等等。氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌。等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程,即可達到凈化目的。換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是送風量的10%-30%;照度300LX。
潔凈室的送風量應(yīng)取以下三個較大值:保證電子制造廠潔凈室空氣潔凈度等級的送風量;根據(jù)熱濕負荷計算確定電子廠潔凈室的送風量;房間內(nèi)供應(yīng)的新鮮空氣量。
安衡檢測空氣凈化服務(wù)(山東)有限公司位于山東濟南,是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗豐富的*人員組成的團隊,能夠提供從檢測、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù),幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國際和國內(nèi)標準。主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實驗室、負壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護監(jiān)測等等sxanhengjc




